| 更新のお知らせ |
 掲載日：2023年6月2日 |
第115回 中央治験審査委員会議事録概要
第126回 倫理審査委員会議事録概要
第62回 臨床研究審査委員会議事録概要
を追加いたしました。 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2023年6月2日 |
| 臨床研究審査委員会の「審査受付状況」の更新をいたしました。 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2023年4月1日 |
| 中央治験審査委員会、倫理審査委員会、臨床研究審査委員会の委員名簿を更新しました。（委員の所属変更） |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2023年1月18日 |
臨床研究審査委員会の新規審査の受付締切、資料提出締切を見直しました。
資料提出締切を従来の開催6週間前から開催4週間前に短縮しています。
以下も併せてご確認ください。
・臨床研究審査委員会の標準業務手順書を改訂しました。
・審査受付状況を更新しました。
・臨床研究審査委員会申請の手引きを改訂しました。 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2022年11月16日 |
倫理審査委員会のCRNF書式を一部改訂しました。
2022年11月以降は新書式を使用してください。 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2022年11月16日 |
| 臨床研究審査委員会の軽微変更の手続きについてを掲載しました。 |
| 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部改正について |
掲載日：2022年6月20日 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が一部改正されました。詳しくは下記のリンクをご参照ください。
・新指針本文（2022年3月10日一部改正）https://www.mhlw.go.jp/content/000909926.pdf
・ガイダンス（2022年6月6日一部改正）https://www.mhlw.go.jp/content/000946358.pdf
・厚生労働省HP |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2022年4月1日 |
| 事前確認不要事項を改訂いたしました。 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2022年1月26日 |
「臨床研究を実施するためには」を公開しました。
臨床研究を実施するためには、倫理審査委員会（規制要件に応じた委員会）の承認の後、
病院長など（実施医療機関の管理者／研究機関の長）の実施許可が必要です。 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2021年6月30日 |
「ヒトを対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に関して、倫理審査委員会の標準業務手順書を改訂しました。併せて、申請要領及び各書式を改訂しました。2021年7月以降は新書式を使用してください。
詳細は倫理審査委員会の「情報の公開」、「開催について」をご参照下さい。 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2021年6月30日 |
臨床研究審査委員会の標準業務手順書を改訂し、他委員会からの移管に適用される審査手数料について追記、料金改定により別表を改訂しました。また、事前確認不要事項を改訂しました。
詳細は臨床研究審査委員会の「情報の公開」、「開催について」をご参照下さい。 |
| 審査料金の改定について |
掲載日：2021年6月10日 |
審査料金を改定し、2021年6月30日審査分より新料金を適用いたします。
審査料金一覧表は各委員会の「開催について」に掲載しています。
・中央治験審査委員会 審査料金一覧表
・倫理審査委員会 審査料金一覧表
・臨床研究審査委員会 審査料金一覧表 |
| 更新のお知らせ |
掲載日：2019年5月22日 |
特定臨床研究の研究計画書及び同意説明文書の記載について、内容をご確認頂くためのチェックリストを掲載いたしました。
詳細は認定臨床研究審査委員会の「開催について」をご参照下さい。 |
| 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について |
掲載日：2019年4月1日 |
2019年4月1日より、「臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について」（平成30年11 月30日医政研発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）が施行されております。
詳細は下記をご参照ください。
（厚生労働省 臨床研究法ホームページ）
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
＊2019年4月1日以降は利益相反様式Ver.3.1にてご提出ください。 |
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