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更新のお知らせ 掲載日:2023年11月24日
第120回 中央治験審査委員会議事録概要
第132回 倫理審査委員会議事録概要
第68回 臨床研究審査委員会議事録概要
を追加いたしました。
更新のお知らせ 掲載日:2023年11月24日
臨床研究審査委員会の「審査受付状況」の更新をいたしました。
更新のお知らせ 掲載日:2023年4月1日
中央治験審査委員会倫理審査委員会臨床研究審査委員会の委員名簿を更新しました。(委員の所属変更)
更新のお知らせ 掲載日:2023年1月18日
臨床研究審査委員会の新規審査の受付締切、資料提出締切を見直しました。
資料提出締切を従来の開催6週間前から開催4週間前に短縮しています。
以下も併せてご確認ください。
・臨床研究審査委員会の標準業務手順書を改訂しました。
審査受付状況を更新しました。
臨床研究審査委員会申請の手引きを改訂しました。
更新のお知らせ 掲載日:2022年11月16日
倫理審査委員会のCRNF書式を一部改訂しました。
2022年11月以降は新書式を使用してください。
更新のお知らせ 掲載日:2022年11月16日
臨床研究審査委員会の軽微変更の手続きについてを掲載しました。
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部改正について 掲載日:2022年6月20日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が一部改正されました。詳しくは下記のリンクをご参照ください。
・新指針本文(2022年3月10日一部改正)https://www.mhlw.go.jp/content/000909926.pdf
・ガイダンス(2022年6月6日一部改正)https://www.mhlw.go.jp/content/000946358.pdf
厚生労働省HP
更新のお知らせ 掲載日:2022年4月1日
事前確認不要事項を改訂いたしました。
更新のお知らせ 掲載日:2022年1月26日
臨床研究を実施するためには」を公開しました。
臨床研究を実施するためには、倫理審査委員会(規制要件に応じた委員会)の承認の後、
病院長など(実施医療機関の管理者/研究機関の長)の実施許可が必要です。
更新のお知らせ 掲載日:2021年6月30日
「ヒトを対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に関して、倫理審査委員会の標準業務手順書を改訂しました。併せて、申請要領及び各書式を改訂しました。2021年7月以降は新書式を使用してください。
詳細は倫理審査委員会の「情報の公開」「開催について」をご参照下さい。
更新のお知らせ 掲載日:2021年6月30日
臨床研究審査委員会の標準業務手順書を改訂し、他委員会からの移管に適用される審査手数料について追記、料金改定により別表を改訂しました。また、事前確認不要事項を改訂しました。
詳細は臨床研究審査委員会の「情報の公開」「開催について」をご参照下さい。
審査料金の改定について 掲載日:2021年6月10日
審査料金を改定し、2021年6月30日審査分より新料金を適用いたします。
審査料金一覧表は各委員会の「開催について」に掲載しています。
中央治験審査委員会 審査料金一覧表
倫理審査委員会 審査料金一覧表
臨床研究審査委員会 審査料金一覧表
更新のお知らせ 掲載日:2019年5月22日
特定臨床研究の研究計画書及び同意説明文書の記載について、内容をご確認頂くためのチェックリストを掲載いたしました。
詳細は認定臨床研究審査委員会の「開催について」をご参照下さい。
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について 掲載日:2019年4月1日
2019年4月1日より、「臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について」(平成30年11 月30日医政研発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)が施行されております。
詳細は下記をご参照ください。
(厚生労働省 臨床研究法ホームページ)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
*2019年4月1日以降は利益相反様式Ver.3.1にてご提出ください。
   
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 臨床研究審査委員会
 認定番号 CRB7180004
 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡
 
倫理審査委員会
 平成28年度倫理審査委員会認定制度
 構築事業認定

 ※詳細は上部のタブから各委員会のHP
  参照ください

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