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更新のお知らせ 掲載日:2019年6月3日
中央治験審査委員会の治験審査に係わる標準業務手順書を改訂いたしました。
それに伴い、申請の手引きも更新しております。詳細は中央治験審査委員会のページをご参照下さい。
更新のお知らせ 掲載日:2019年5月22日
特定臨床研究の研究計画書及び同意説明文書の記載について、内容をご確認頂くためのチェックリストを掲載いたしました。
詳細は認定臨床研究審査委員会の「開催について」をご参照下さい。
更新のお知らせ 掲載日:2019年5月7日
第80回・第81回 倫理審査委員会議事録概要
第69回 中央治験審査委員会議事録概要
第12回・第13回 臨床研究審査委員会議事録概要
を追加いたしました。
臨床研究法の統一書式について 掲載日:2019年4月1日
2019年3月28日付で臨床研究法の統一書式が一部改正されております。
詳細は下記をご参照ください。
(厚生労働省 臨床研究法ホームページ)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

*今後書類を提出される場合には2019年3月28日付で改正された書式にてご提出ください。
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について 掲載日:2019年4月1日
2019年4月1日より、「臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について」(平成30年11 月30日医政研発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)が施行されております。
詳細は下記をご参照ください。
(厚生労働省 臨床研究法ホームページ)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

*2019年4月1日以降は利益相反様式Ver.3.1にてご提出ください。

準備中です。
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