◎新規審査課題がある場合には、まずは委員会事務局へお知らせください。
委員会開催の4週間前までに事務局へ必要書類をご提出ください。
※詳細は申請要領をご参照ください。 |
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| ＜手順書＞ |
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| ■倫理審査委員会 申請要領（2021年6月30日改訂） |
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| ■確認事項の運用について（2021年6月30日改訂） |
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| ■臨床研究を実施するためには（2022年1月26日） |
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| ＜審査料金一覧表＞ （2021年6月30日適用） |
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| ■倫理審査委員会 審査料金一覧表 |
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| ＜契約書＞ |
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| ■審査業務委受託契約書（包括・研究代表者とCRNF） |
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| ■審査費用に係わる契約書（案件毎・費用支払い者とCRNF） |
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| ＜CRNF書式＞ 2021年6月30日改訂（2022年11月一部改訂） |
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| ■1.倫理審査依頼書（2022年11月改訂） |
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| ■共通別紙_共同研究機関一覧（2022年11月改訂） |
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| ■2.研究機関要件確認書（2022年11月改訂） |
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| ■3.研究計画の要約 |
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| ■5.倫理審査結果通知書 |
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| ■6.研究計画書等修正審査依頼書 |
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| ■7.臨床研究に関する変更申請書（2022年11月改訂） |
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| ■8.重篤な有害事象に関する報告書 |
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| ■詳細記載用書式 |
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| ■9.モニタリング・監査実施申込書 |
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| ■10.臨床研究進捗状況報告書 |
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| ■委任状 |
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| ■審査依頼の取下書 |
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| ■異議申立書 |
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個人情報への取組み 
