◎新規審査課題がある場合には、まずは委員会事務局へお知らせください。
委員会開催の4週間前までに事務局へ必要書類をご提出ください。
※詳細は申請要領をご参照ください。 |
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<手順書> |
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■倫理審査委員会 申請要領(2021年6月30日改訂) |
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■確認事項の運用について(2021年6月30日改訂) |
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■臨床研究を実施するためには(2022年1月26日) |
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<審査料金一覧表> (2021年6月30日適用) |
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■倫理審査委員会 審査料金一覧表 |
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<契約書> 2021年6月30日改訂 |
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■審査業務委受託契約書(包括・研究代表者とCRNF) |
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■審査費用に係わる契約書(案件毎・費用支払い者とCRNF) |
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<CRNF書式> 2021年6月30日改訂(2022年11月一部改訂) |
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■1.倫理審査依頼書(2022年11月改訂) |
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■共通別紙_共同研究機関一覧(2022年11月改訂) |
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■2.研究機関要件確認書(2022年11月改訂) |
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■3.研究計画の要約 |
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■5.倫理審査結果通知書 |
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■6.研究計画書等修正審査依頼書 |
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■7.臨床研究に関する変更申請書(2022年11月改訂) |
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■8.重篤な有害事象に関する報告書 |
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■詳細記載用書式 |
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■9.モニタリング・監査実施申込書 |
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■10.臨床研究進捗状況報告書 |
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■委任状 |
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■審査依頼の取下書 |
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■異議申立書 |
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