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＜審査受付状況＞ 2022年11月16日現在
■新規申請
| 委員会開催 |
受付枠 |
受付済 |
申込締切 |
資料提出締切 |
備考 |
| 2022年12月6日 |
2 |
0 |
2022年10月11日 |
2022年10月25日 |
受付終了 |
| 2023年1月10日 |
2 |
1 |
2022年11月15日 |
2022年11月29日 |
受付終了 |
| 2023年2月7日 |
2 |
0 |
2022年12月13日 |
2022年12月27日 |
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| 2023年3月7日 |
2 |
0 |
2023年1月10日 |
2023年1月24日 |
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| 2023年4月4日 |
2 |
0 |
2023年2月7日 |
2023年2月21日 |
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| 2023年5月9日 |
2 |
0 |
2023年3月14日 |
2023年3月28日 |
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| 2023年6月6日 |
2 |
0 |
2023年4月11日 |
2023年4月25日 |
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◎新規審査のご希望がございましたら、委員会開催の8週間前までに、まずは委員会事務局へ審査依頼の予定があることをお知らせください。
方法：メール
宛先：委員会事務局 mail@crnfukuoka.jp
内容：
1）研究名称*（＊仮でも可）
2）研究責任（代表）医師の所属・氏名
3）疾患領域
4）特定臨床研究／非特定臨床研究
5）医薬品／医療機器／再生医療等製品
6）下記より選択（複数選択可能）
①未承認の医薬品等の臨床研究
②適応外の医薬品等の臨床研究
③製薬企業等からの資金提供を受けて実施する臨床研究
④医薬品等の有効性を検証するための臨床研究
◎委員会開催の6週間前までに事務局へ必要書類をご提出ください。
※詳細は申請要領をご参照ください。 |
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| ＜手順書＞ |
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| ■臨床研究審査委員会申請の手引き（2019年11月12日改訂） |
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| ■事前確認不要事項の運用について（2022年4月1日改訂） |
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| ■軽微変更の手続きについて（2022年11月16日） |
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| ■臨床研究を実施するためには（2022年1月26日） |
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| ＜審査料金一覧表＞（2021年6月30日適用） |
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| ■臨床研究審査委員会 審査料金一覧表 |
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| ＜契約書＞ |
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| ■秘密保持契約書（研究責任（代表）医師とCRNF） |
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| ■審査業務委受託契約書（研究責任（代表）医師もしくは運営事務局とCRNF） |
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| ■審査費用に係わる契約書（研究責任（代表）医師もしくは運営事務局等とCRNF） |
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| ＜CRNF書式＞ |
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| ■1.一括審査依頼書 |
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| ■2.再審査・継続審査依頼書 |
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| ■3.直接閲覧実施連絡票 |
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| ■4.審査の視点（チェックシート） |
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| ■委任状 |
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| ■審査取下書 |
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| ■異議申立書 |
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＜チェックリスト＞
研究計画書及び同意説明文書の記載について、内容をご確認頂くためのチェックリスト（臨床研究法施行規則・運用通知をまとめたもの）です。委員会事務局へ審査資料を提出する前に是非ご活用下さい。 |
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| ■チェックリスト（研究計画書） |
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| ■チェックリスト（同意説明文書） |
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個人情報への取組み 
