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開催日   開催場所 新規申込締切日
(8週間前)
新規資料提出締切日
(6週間前)
資料提出締切日
(2週間前)
第17回 2019年8月6日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年6月11日 2019年6月25日 2019年7月23日
第18回 2019年9月3日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年7月9日 2019年7月23日 2019年8月20日
第19回 2019年10月1日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年8月6日 2019年8月20日 2019年9月17日
第20回 2019年11月5日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年9月10日 2019年9月24日 2019年10月21日
第21回 2019年12月3日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年10月8日 2019年10月21日 2019年11月19日
第22回 2020年1月7日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年11月12日 2019年11月26日 2019年12月17日
※提出締切を3週間前とします
第23回 2020年2月4日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2019年12月10日 2019年12月24日 2020年1月21日
第24回 2020年3月3日 (火) 九州大学医学部
基礎研究A棟 セミナー室2
2020年1月7日 2020年1月21日 2020年2月18日
※開催日は、月一回第一火曜日を予定しております。
※開催時刻は、16:00~を予定しております。
<審査受付状況> 2019年7月8日現在
■新規申請
 委員会開催 受付枠 受付済 申込締切 資料提出締切 備考
2019年8月6日 2   2019年6月11日 2019年6月25日  受付終了
2019年9月3日 2 1 2019年7月9日 2019年7月23日  
2019年10月1日 2 1 2019年8月6日 2019年8月20日
2019年11月5日 2   2019年9月10日 2019年9月24日  
2019年12月3日 2 2019年10月8日 2019年10月21日
◎新規審査のご希望がございましたら、委員会開催の8週間前までに下記の3つの内容を記載の上、ご連絡をお願い致します。
 1)研究名称*(*仮でも可)
 2)疾患領域
 3)①未承認の医薬品の臨床研究もしくは承認された範囲を上回る投与量で実施する臨床研究
    ②医薬品等の有効性を検証するための臨床研究
    ③医療機器の臨床研究
    ①~③のいずれかを選択

◎委員会開催の6週間前までに事務局へ必要書類をご提出ください。
 ※詳細は申請要領をご参照ください。
<手順書>
 ■臨床研究審査委員会申請の手引き(2018年8月1日改訂)
 ■事前確認不要事項の運用について(2019年4月23日改訂)
<契約書>
 ■秘密保持契約書(研究責任(代表)医師とCRNF)
 ■審査業務委受託契約書(研究責任(代表)医師もしくは運営事務局とCRNF)
 ■審査費用に係わる契約書(研究責任(代表)医師もしくは運営事務局等とCRNF)
<CRNF書式>
 ■1.一括審査依頼書
 ■2.再審査依頼書
 ■3.直接閲覧実施連絡票
 ■4.審査の視点(チェックシート)
 ■委任状
 ■審査取下書
 ■異議申立書
チェックリスト
研究計画書及び同意説明文書の記載について、内容をご確認頂くためのチェックリスト(臨床研究法施行規則・運用通知をまとめたもの)です。委員会事務局へ審査資料を提出する前に是非ご活用下さい。
 チェックリスト(研究計画書)
 チェックリスト(同意説明文書)

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