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＜審査受付状況＞ 2026年3月19日現在
■新規申請
| 委員会開催 |
受付枠 |
受付済 |
資料提出締切 |
備考 |
| 2026年4月7日(火) |
2 |
0 |
2026年3月10日 |
受付終了 |
| 2026年5月12日(火) |
2 |
0 |
2026年4月7日 |
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| 2026年6月2日(火) |
2 |
2 |
2026年4月28日 |
受付終了 |
| 2026年7月7日(火) |
2 |
0 |
2026年6月9日 |
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| 2026年8月4日(火) |
2 |
0 |
2026年7月7日 |
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| 2026年9月1日(火) |
2 |
0 |
2026年8月4日 |
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| 2026年10月6日(火) |
2 |
0 |
2026年9月1日 |
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◎新規審査のご希望がございましたら、まずは委員会事務局へ審査依頼の予定があることをお知らせください。
原則として先着順で受け付けており、状況によっては受付を締め切る場合がありますので、早めにご連絡ください。
方法：メール
宛先：委員会事務局 mail@crnfukuoka.jp
内容：
1）研究名称*（＊仮でも可）
2）統括管理者の所属・氏名（もしくは法人名、団体名） と体制（体制は下記より選択）
①研究責任医師（多施設共同研究の場合は研究責任医師のうちの一人）が統括管理者にもなり、その責務
も負う。
②実施医療機関（多施設共同研究の場合は実施医療機関のうちの一）法人が統括管理者となりその責務を
法人として負い、医学的助言を当該法人に属する研究責任医師（又はその他所属する医師等）に求める。
③多施設共同研究グループなど実施医療機関以外の法人・団体が統括管理者になりその責務を負い、医学的
助言を当該法人・団体に属する医師等または研究責任医師に求める。
④その他（体制を記載してください）
3）疾患領域
4）特定臨床研究／非特定臨床研究
5）医薬品／医療機器／再生医療等製品
6）下記より選択（複数選択可能）
①医薬品等製造販売業者等からの資金提供を受けて実施する臨床研究
②未承認の医薬品等の臨床研究
③適応外の医薬品等の臨床研究
④通常の医療の提供として医薬品等を使用する場合で、研究目的で研究対象者に著しい負担を与える
検査等を追加する臨床研究
◎資料提出締め切り日までに事務局へ必要書類をご提出ください。
※詳細は臨床研究審査委員会申請の手引きをご参照ください。 |
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| ＜手順書＞ |
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| ■臨床研究審査委員会申請の手引き（2025年5月31日改訂） |
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| ■事前確認不要事項の運用について（2025年5月31日改訂） |
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| ■軽微変更の手続きについて（2025年5月31日改訂） |
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| ■臨床研究を実施するためには（2022年1月26日） |
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| ＜審査料金一覧表＞（2021年6月30日適用） |
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| ■臨床研究審査委員会 審査料金一覧表 |
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| ＜契約書＞ |
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| ■秘密保持契約書（統括管理者とCRNF） |
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| ■審査業務委受託契約書（統括管理者もしくは運営事務局とCRNF） |
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| ■審査費用に係わる契約書（審査費用支払者とCRNF） |
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| ＜CRNF書式＞ |
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| ■1.一括審査依頼書 |
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| ■2.再審査・継続審査依頼書 |
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| ■3.直接閲覧実施連絡票 |
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| ■4.審査の視点（チェックシート） |
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| ■委任状 |
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| ■審査依頼の取下書 |
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| ■異議申立書 |
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＜チェックリスト＞
研究計画書及び同意説明文書の記載について、内容をご確認頂くためのチェックリスト（臨床研究法施行規則・運用通知をまとめたもの）です。委員会事務局へ審査資料を提出する前に是非ご活用下さい。 |
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| ■チェックリスト（研究計画書） |
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| ■チェックリスト（同意説明文書） |
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個人情報への取組み 
