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| 開催日 |
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開催場所 |
申込締切日
(8週前) |
資料提出締切日
(6週前) |
| 第5回 |
2018年10月2日 |
（火） |
九州大学医学部
基礎研究A 棟 セミナー室２ |
2018年8月7日 |
2018年8月21日 |
| 第6回 |
2018年11月6日 |
（火） |
九州大学医学部
基礎研究A 棟 セミナー室２ |
2018年9月11日 |
2018年9月25日 |
| 第7回 |
2018年12月4日 |
（火） |
九州大学医学部
基礎研究A 棟 セミナー室２ |
2018年10月9日 |
2018年10月23日 |
| 第8回 |
2019年1月8日 |
（火） |
九州大学医学部
基礎研究A 棟 セミナー室２ |
2018年11月13日 |
2018年11月27日 |
| 第9回 |
2019年2月5日 |
（火） |
九州大学医学部
基礎研究A 棟 セミナー室２ |
2018年12月11日 |
2018年12月25日 |
| 第10回 |
2019年3月5日 |
（火） |
九州大学医学部
基礎研究A 棟 セミナー室２ |
2019年1月8日 |
2019年1月22日 |
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※開催日は、月一回第一火曜日を予定しております。
※開催時刻は、16：00～を予定しております。 |
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◎新規審査のご希望がございましたら、委員会開催の8週間前までに下記の3つの内容を記載の上、ご連絡をお願い致します。
１）研究名称*（＊仮でも可）
２）疾患領域
３）①未承認の医薬品の臨床研究もしくは承認された範囲を上回る投与量で実施する臨床研究
②医薬品等の有効性を検証するための臨床研究
③医療機器の臨床研究
①～③のいずれかを選択
◎委員会開催の6週間前までに事務局へ必要書類をご提出ください。
※詳細は申請要領をご参照ください。
◎経過措置適用について
・ご相談は随時お受けしております。
・受付は、2019年2月開催の委員会までと致します。
（委員会の承認後、各参加医療機関の管理者の許可を得た後に、jRCTに実施計画を登録、
厚生労働省へ届出を行う必要があるためです。試験の状況によっては、個別にご相談に応じます。）
・2019年1月、2月は審査希望が混み合う可能性がありますので、早めにご相談ください。 |
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| ＜手順書＞ 2018年8月1日改訂 |
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| ■臨床研究審査委員会申請の手引き |
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| ■臨床研究審査委員会（経過措置適用） 申請の手引き |
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| ＜契約書＞ |
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| ■秘密保持契約書（研究責任（代表）医師とCRNF） |
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| ■審査業務委受託契約書（研究責任（代表）医師もしくは運営事務局とCRNF） |
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| ■審査費用に係わる契約書（研究責任（代表）医師もしくは運営事務局等とCRNF） |
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| ＜CRNF書式＞ |
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| ■1.一括審査依頼書 |
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| ■2.再審査依頼書 |
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| ■3.直接閲覧実施連絡票 |
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| ■4.審査の視点（チェックシート） |
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| ■委任状 |
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| ■審査取下書 |
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| ■異議申立書 |
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個人情報への取組み 
